全身***防护服厂家欢迎来电

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***防护服标准小知识：

欧盟的EN 14126-2003《防护服抗感l染防护服的性能要求和试验方法》适用于可重复的和有限使用的防护服，但不适合外l科医生及手术过程中为避免交叉感l染的患者穿着用。其中要求防护服的接缝处应符合EN 14325中的强度要求。整套防护服按照防护性能分为6类，从type1到type6，数字越小防护越高；type4为***推荐要求，带（B）的类型是生物防护，一般优先选择带B类型防护服。

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***防护服标准:

目前国际上，***防护相关的标准很多，ISO（***化协会）相关标准主要集中在术语和试验方法，而较为通用的是美国和欧盟标准。

我国l防护鞋服的产品标准主要由***和行业标准组成，防护服、口罩、手套、眼部护具和防护鞋相关标准分别为：GB 19082-2009《***一次性防护服技术要求》、GB 19083-2010《***防护口罩技术要求》等。

美国的医护标准是由NFPA（美国国家防火协会）制定的NFPA 1999《紧急医l疗事故现场防护服》，适用于急救医l疗，规定了为人员提供阻隔血液和体液的低防护标准，把对人体的防护分为头部、身体（除头、手、足以外的所有部分）、手和足部四种，其产品按照这四个功能分为：

（1）面部防护品：包括飞沫眼部防护品、带帽兜的头盔、面具等；

（2）防护衣；

（3）隔离带、围裙、袖套等；

（4）急救鞋。

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生产应急医l疗器械产品备案

很多非医l疗器械企业或者原先没有生产出口***防护服的企业也想建立***防护服生产线。难度会更大一点，但有些药监局有生产应急医l疗器l械产品备案的程序，可以帮助这些企业快速取得产品备案，例如江苏省就有这样的政策。但对这些企业来说，新建一条生产线，并且建立基本的质量管理体系，通过药监局的现场检查并不容易。需要有熟悉医l疗器械行业的人员指导，并与药监人员密切沟通，及时整改。此条路径与“出口转内销”路径虽然整体难度不大，时间也相对短，但是取得的备案凭证有效期不会太长，基本只能用于疫情期间使用。